खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय ने पिछले साल बड़े डेटा, कृत्रिम बुद्धिमत्ता (एआई), मोबाइल ऐप और वर्चुअल रियलिटी (वीआर) जैसी अत्याधुनिक तकनीकों को लागू करने वाले 29 उत्पादों को नवीन चिकित्सा उपकरणों के रूप में नामित किया था। 2024 में नामित 29 उत्पाद प्रकार कृत्रिम बुद्धिमत्ता (एआई) हैं। ) ‘मेडिकल डिवाइस सॉफ्टवेयर’, जैसे ‘इमेज डिटेक्शन डायग्नोस्टिक असिस्टेंस सॉफ्टवेयर’ प्रौद्योगिकी का उपयोग करते हुए, 2023 के बाद 23 (79%) के उच्चतम अनुपात के लिए जिम्मेदार है, और ‘उपकरण और मशीनरी’ इसके बाद 5 (17%) थे और 1 (4%) ‘इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस’। विस्तार से ▲ एक उत्पाद जो सीटी छवियों पर आधारित कृत्रिम बुद्धिमत्ता एल्गोरिदम का उपयोग करके 3 मिमी से कम छोटी मूत्र पथरी का भी स्वचालित रूप से पता लगा सकता है ▲ सॉफ्टवेयर जो आभासी वास्तविकता का उपयोग करके संज्ञानात्मक व्यवहार थेरेपी और मानसिक स्वास्थ्य शिक्षा के माध्यम से अवसादग्रस्त विकारों वाले रोगियों के लक्षणों में सुधार करता है ( वीआर) कार्यक्रम ▲ दीर्घकालिक मानसिक विकारों वाले रोगियों के लिए एमआरआई छवियों के आधार पर एक उपचार योजना स्थापित करता है और विद्युत उत्तेजना के माध्यम से विद्युत उत्तेजना प्रदान करता है। रोगी के सचेत कार्य को बहाल करने के लिए उपयोग किए जाने वाले उत्पाद ▲ ऐसे उत्पाद नामित किए गए हैं जो अल्ट्रासाउंड इमेजिंग, एआई और रोबोट नियंत्रण तकनीक का उपयोग करके रक्त संग्रह के लिए उपयुक्त नसों का चयन करके स्वचालित रूप से रक्त खींचते हैं। खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध है कि नवीन चिकित्सा उपकरणों को चिकित्सा क्षेत्र में शीघ्रता से लाया जा सके। हम नवीन चिकित्सा उपकरणों के रूप में नामित उत्पादों के लिए प्राथमिकता स्क्रीनिंग और चरण-दर-चरण स्क्रीनिंग लागू कर रहे हैं ताकि उन्हें जल्दी से पेश किया जा सके, और 2022 से शुरू करके, हम ‘अभिनव चिकित्सा उपकरण सुरक्षा प्रबंधन पूर्ण-चक्र तकनीकी सहायता परियोजना’ लागू करेंगे। नवीन चिकित्सा उपकरणों के पदनाम से लेकर व्यावसायीकरण और विकास तक उत्पादों की गुणवत्ता में सुधार करना। हम बाज़ार में प्रवेश करने तक प्रत्येक चरण में निरंतर 1:1 अनुकूलित सहायता प्रदान करते हैं।
मेडिकल डिवाइस सेफ्टी ब्यूरो के निदेशक ली नाम-ही ने कहा, “2025 में, हम बाजार में तेजी से प्रवेश करने के लिए अत्याधुनिक तकनीक का उपयोग करके नवीन चिकित्सा उपकरणों का सक्रिय रूप से समर्थन करेंगे, जैसे कि उपचार के अवसरों का विस्तार करने के लिए जीएमपी प्राथमिकता स्क्रीनिंग लागू करना, यह सुनिश्चित करते हुए जनता विश्वास के साथ नवीन चिकित्सा उपकरणों का उपयोग कर सकती है, “हम इसे सुनिश्चित करने के लिए समर्थन का दायरा बढ़ाना जारी रखेंगे।”
इस बीच, खाद्य और औषधि सुरक्षा मंत्री के ‘मेडिकल डिवाइस’ के अनुसार सूचना और संचार प्रौद्योगिकी और जैव प्रौद्योगिकी जैसी अत्याधुनिक प्रौद्योगिकियों को लागू करके मौजूदा चिकित्सा उपकरणों या उपचारों की तुलना में अभिनव चिकित्सा उपकरणों में काफी सुधार हुआ है या सुरक्षा और प्रभावकारिता में सुधार होने की उम्मीद है। उद्योग संवर्धन और नवोन्मेषी चिकित्सा उपकरण सहायता अधिनियम’। एक अपेक्षित चिकित्सा उपकरण के रूप में नामित।
2020 में प्रणाली लागू होने के बाद से कुल 88 उत्पादों को नवीन चिकित्सा उपकरणों के रूप में नामित किया गया है। 2023 में नवीन चिकित्सा उपकरण पदनाम के लिए कुल 79 आवेदन थे, लेकिन 2024 में यह संख्या 108 थी, जो पिछले का 137% है। वर्ष।
रिपोर्टर किम सो-ह्युंग कॉम्पैक्ट@sportschosun.com
