अधिकारियों ने नशे की लत पर प्रतिबंध के बीच फार्मा फर्मों पर दरार मारी

अधिकारियों ने राष्ट्रीय फार्मास्यूटिकल्स और मैक्सवेल लाइफ साइंसेज का निरीक्षण किया, जो दोनों टेपेंटाडोल और कारिसोप्रोडोल का उत्पादन करते हैं। यह कदम नाइजीरिया, घाना और आइवरी कोस्ट जैसे देशों में उनके दुरुपयोग के सबूत के बाद इन दवाओं के अवैध निर्यात को रोकने के लिए एक व्यापक प्रयास का हिस्सा है।

सरकार की कार्रवाई को बीबीसी डॉक्यूमेंट्री इंडिया के ओपिओइड किंग्स ने प्रेरित किया, जिसने इन पदार्थों के अवैध व्यापार को उजागर किया। डॉक्यूमेंट्री में मुंबई स्थित एवो फार्मास्यूटिकल्स के प्रबंध निदेशक विनोद कुमार शर्मा द्वारा गुप्त रूप से रिकॉर्ड किए गए स्वीकारोक्ति को दिखाया गया, जिन्होंने स्वीकार किया कि उनकी कंपनी की संयोजन दवा, ‘टैफ्रोडोल’ (टेपेंटाडोल और कैरीसोप्रोडोल का मिश्रण), दोनों हानिकारक और लाभदायक थे। खुलासे के बाद, अधिकारियों ने इन दवाओं के निर्यात और उत्पादन पर अंकुश लगाने के लिए कड़े उपाय शुरू किए।

नियामक दरार

21-22 फरवरी को, सीडीएससीओ और महाराष्ट्र एफडीए की एक संयुक्त टीम ने एवो फार्मास्यूटिकल्स का गहन ऑडिट किया। इसके बाद, एफडीए ने 22 फरवरी को कंपनी को स्टॉप प्रोडक्शन ऑर्डर जारी किया, किसी भी रूप में टेपेंटाडोल और कारिसोप्रोडोल के निर्माण को प्रभावी ढंग से रोक दिया।

निरीक्षण के दौरान, अधिकारियों ने लगभग 13 मिलियन टैबलेट और कैप्सूल को जब्त कर लिया, साथ ही प्रतिबंधित पदार्थों वाले 26 बैच सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) के साथ। इसके अतिरिक्त, घाना के लिए किस्मत में तपेन्टैडोल 125 मिलीग्राम और कारिसोप्रोडोल 100 मिलीग्राम का एक निर्यात खेप, मुंबई एयर कार्गो में इंटरसेप्ट किया गया और आगे की जांच लंबित रखा गया।

एफडीए के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा कि नेशनल फार्मास्यूटिकल्स और मैक्सवेल लाइफ साइंसेज में हाल के निरीक्षणों के दौरान, अधिकारियों ने स्टॉक रिकॉर्ड, खाता पुस्तकों और अनुसूचित निर्यात की समीक्षा की। “सभी कंपनियों का हमने अब तक का निरीक्षण किया है, उनके पास वैध परमिट और लाइसेंस हैं। हालांकि, हम पहले से उत्पादित शेयरों के उपयोग पर रोक लगा रहे हैं, ”अधिकारी ने कहा।

दिलचस्प बात यह है कि एक अन्य एफडीए स्रोत ने कहा कि जबकि टेपेंटाडोल और कारिसोप्रोडोल को व्यक्तिगत रूप से भारत में सीडीएससीओ द्वारा अनुमोदित किया जाता है, उनके संयोजन की अनुमति नहीं है। “ड्रग्स अन्य सिंथेटिक दर्द निवारक के समान हैं और तकनीकी रूप से ओपिओइड वर्गीकरण के तहत नहीं आते हैं। हालांकि, वे भारत में निर्धारित नहीं हैं, और संयोजन रूप में उनके निर्यात को रोक दिया गया है, ”अधिकारी ने कहा।

स्वास्थ्य मंत्रालय की प्रतिक्रिया

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने बीबीसी के खुलासे के जवाब में तेज और निर्णायक कार्रवाई का आश्वासन दिया है। रविवार को प्रेस सूचना ब्यूरो (पीआईबी) द्वारा जारी एक बयान के अनुसार, मंत्रालय ने पुष्टि की कि टापेनडोल और कारिसोप्रोडोल युक्त अप्रकाशित संयोजन दवाओं को भारतीय दवा कंपनियों द्वारा पश्चिम अफ्रीका को निर्यात किया जा रहा था, जिससे तत्काल सरकारी हस्तक्षेप हो गया।