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वजन घटाने की दवा भारत में बिक्री पर जाती है

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वजन घटाने की दवा भारत में बिक्री पर जाती है

अमेरिकन ड्रग निर्माता एली लिली एंड कंपनी ने गुरुवार को भारत में अपने वजन कम करने वाले इंजेक्शन ड्रग मौन्जारो को लॉन्च किया, जो भारत में पश्चिमी बाजारों में पहले से ही व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले उपचार को लाने के लिए पहली बहुराष्ट्रीय फार्मा फर्म बन गया, जहां मोटापा और संबद्ध टाइप -2 मधुमेह एक प्रमुख स्वास्थ्य बोझ पैदा करता है।

वजन घटाने की दवा भारत में बिक्री पर जाती है

एक बार साप्ताहिक इंजेक्शन के रूप में लॉन्च किया गया, दवा की कीमत है 5 मिलीग्राम शीशी के लिए 4,375 रुपये और 2.5 मिलीग्राम शीशी के लिए 3,500 रुपये, इसकी सबसे कम खुराक, कंपनी ने अलग से कहा।

दवा, जिसे पहले 16 जून, 2024 को आयात और बिक्री के लिए भारत के सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) से प्राधिकरण मिला था, ने नैदानिक ​​परीक्षणों में महत्वपूर्ण वजन-कम होने वाले प्रभावों का प्रदर्शन किया है। नियंत्रित अध्ययनों में भाग लेने वाले वयस्कों ने उच्चतम खुराक पर औसतन 21.8 किलोग्राम और 72 सप्ताह में सबसे कम खुराक पर 15.4 किलोग्राम खो दिया, जब कंपनी के आंकड़ों के अनुसार, आहार और व्यायाम के साथ संयुक्त किया गया।

माउंजारो, जिसे रासायनिक रूप से तिरज़ेपेटाइड के रूप में जाना जाता है, ने पहले से ही अमेरिका, ब्रिटेन और यूरोपीय बाजारों में लोकप्रियता हासिल कर ली है। CDSCO प्राधिकरण के बाद से, भारतीय रोगी भारत लॉन्च से पहले व्यक्तिगत उपयोग के लिए दवा का आयात कर रहे थे, जो लागत लाने में मदद करता है। उपरोक्त मूल्य निर्धारण के आधार पर भारत में चार 2.5mg शॉट्स का मासिक पाठ्यक्रम, लगभग आता है 14,000, जबकि यूके जैसे देश में, इसकी लागत 23,000 को 25,000 जब भारतीय मुद्रा में परिवर्तित हो गए।

भारत चयापचय संबंधी विकारों से संबंधित महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौतियों का सामना करता है। कंपनी द्वारा उद्धृत विभिन्न अनुमानों के अनुसार, भारत में लगभग 101 मिलियन लोग मधुमेह के साथ रहते हैं, लगभग आधे वयस्क रोगियों को अपर्याप्त उपचार प्राप्त होता है, जिसके परिणामस्वरूप उप -ग्लाइसेमिक नियंत्रण होता है। इसके अतिरिक्त, भारत में वयस्क मोटापा का प्रसार 2023 तक लगभग 6.5% था, जिससे लगभग 100 मिलियन लोग प्रभावित हुए।

मोटापा 200 से अधिक स्वास्थ्य जटिलताओं से जुड़ा हुआ है, जिसमें उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया, कोरोनरी हृदय रोग और ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया शामिल हैं, और मधुमेह के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक है।

“मोटापे और टाइप 2 मधुमेह का दोहरी बोझ तेजी से भारत में एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती के रूप में उभर रहा है। लिली को जागरूकता को बढ़ावा देने और इन बीमारियों की रोकथाम और प्रबंधन में सुधार करने के लिए सरकार और उद्योग के साथ सहयोग करने के लिए प्रतिबद्ध है,” लिली इंडिया के अध्यक्ष और जनरल मैनेजर विंसलो टकर ने कहा।

हालांकि, विशेषज्ञ ऐसी दवाओं के उपयोग के बारे में सावधानी पर जोर देते हैं। दिल्ली में ऑल इंडिया इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज (AIIMS) में एंडोक्रिनोलॉजी के प्रमुख डॉ। निखिल टंडन ने उभरती हुई रोधी दवाओं के असुरक्षित उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी।

“फिलहाल वे हमारे सबसे अच्छे दांव हैं, लेकिन इन्हें सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत लिया जाना चाहिए,” डॉ। टंडन ने कहा। “इस बात के लिए स्पष्ट सिफारिशें हैं कि वे किसे काम करते हैं और वे कौन नहीं करते हैं, खासकर जब गैर-मधुमेह रोगियों में वजन घटाने के बारे में बात करते हैं। अधिकतम खुराक को सहन करने वाले लोगों का प्रतिशत 100%नहीं है।”

दवा शरीर में दो महत्वपूर्ण हार्मोन मार्गों को एक साथ लक्षित करके मोटापे के फार्माकोलॉजी में एक महत्वपूर्ण अग्रिम का प्रतिनिधित्व करती है।

यह सक्रिय करता है जिसे ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी) और ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर्स के रूप में जाना जाता है। ये रिसेप्टर्स प्रमुख मस्तिष्क क्षेत्रों में व्यक्त किए जाते हैं जो भूख को विनियमित करते हैं। सक्रिय होने पर, वे एक दोहरी प्रभाव पैदा करते हैं जो भूख को दबाता है, भोजन का सेवन कम करता है, भूख विनियमन के माध्यम से वसा द्रव्यमान को कम करता है, और शरीर को लिपिड का उपयोग कैसे करता है।

एली लिली के बयान के अनुसार, मौन्जारो को कम कैलोरी आहार के पूरक के रूप में इंगित किया गया है और विशिष्ट बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) थ्रेसहोल्ड के साथ वयस्कों में क्रोनिक वेट मैनेजमेंट के लिए शारीरिक गतिविधि में वृद्धि हुई है।

इनमें 30 किलोग्राम/वर्ग मीटर या उससे अधिक (मोटापे के रूप में वर्गीकृत) या 27 किलोग्राम/वर्ग मीटर या उससे अधिक (अधिक वजन के रूप में वर्गीकृत) वाले व्यक्ति शामिल हैं जिनके पास कम से कम एक वजन से संबंधित स्वास्थ्य स्थिति है। दवा को आहार और व्यायाम के साथ टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के साथ वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए भी अनुमोदित किया जाता है।

Mounjaro की प्रभावकारिता को दो वैश्विक नैदानिक ​​कार्यक्रमों के माध्यम से स्थापित किया गया था: क्रोनिक वेट मैनेजमेंट के लिए सरमाउंट -1 परीक्षण और टाइप 2 मधुमेह के लिए ट्रायल।

Surmount-1 अध्ययन में, जिसमें मोटापे या अतिरिक्त वजन और वजन से संबंधित चिकित्सा समस्याओं (मधुमेह को छोड़कर) के साथ 2,539 वयस्क शामिल थे, आहार और व्यायाम के साथ-साथ Mounjaro लेने वाले प्रतिभागियों ने 72 सप्ताह में प्लेसबो की तुलना में पर्याप्त वजन घटाने का अनुभव किया।

15 मिलीग्राम की उच्चतम खुराक पर, प्रतिभागियों ने औसतन 21.8 किलोग्राम खो दिया, जबकि 5 मिलीग्राम की सबसे कम खुराक पर, औसत नुकसान 15.4 किलोग्राम था। प्लेसबो समूह ने औसतन 3.2 किलोग्राम खो दिया।

कंपनी ने कहा, “इसके अलावा, तीन रोगियों में से एक में मौन्जारो को उच्चतम खुराक पर ले जाता है, जो कि 26.3 किलोग्राम (शरीर के वजन का 25%) से अधिक है, जो कि प्लेसबो पर 1.5% की तुलना में टाइप 1 त्रुटि के लिए नियंत्रित नहीं है,” कंपनी ने कहा।

डायबिटीज मैनेजमेंट के लिए, फेज 3 ने पार किया गया कार्यक्रम ने विभिन्न खुराक पर मौनजारो की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया, दोनों अकेले और 40 सप्ताह में आमतौर पर निर्धारित मधुमेह दवाओं के साथ संयोजन में। प्रतिभागियों ने 5 मिलीग्राम खुराक के लिए 1.8% और 2.1% के बीच और 10 मिलीग्राम और 15 मिलीग्राम की खुराक के लिए 1.7% और 2.4% के बीच औसत A1C कटौती (दीर्घकालिक रक्त शर्करा के स्तर का एक संकेतक) प्राप्त की।

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