इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) ने अपने मलेरिया एंटी-मलेरिया वैक्सीन उम्मीदवार को व्यवसायीकरण करने के लिए प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के लिए रुचि की अभिव्यक्ति को आमंत्रित किया है कि यह जैव प्रौद्योगिकी विभाग के साथ साझेदारी में विकसित हो रहा है, भले ही वैक्सीन को इस मामले से परिचित लोगों के अनुसार उपयोग के लिए कम से कम छह से सात साल लगने की संभावना है।
अनुमानित समयरेखा के अनुसार, एचटी द्वारा एक्सेस किया गया, “गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) प्रोडक्शन एंड टॉक्सिकोलॉजी स्टडीज” में लगभग दो साल लगेंगे; “चरण 1 नैदानिक परीक्षण, नियामक अनुमोदन सहित”, एक और दो साल लगेंगे; “चरण 2 बी और चरण 3 नैदानिक परीक्षण” में लगभग ढाई साल लगेंगे; और पोस्ट-ट्रायल नियामक निकासी और विपणन के लिए लाइसेंसिंग में लगभग छह महीने लगेंगे। (प्रत्येक चरण में ± छह महीने की एक बफर अवधि शामिल है।)
ICMR के अनुसार, पुनः संयोजक काइमेरिक मल्टी-स्टेज मलेरिया वैक्सीन (Adfalcivax) को स्वदेशी रूप से प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम के खिलाफ विकसित किया जा रहा है- परजीवी जो मुख्य रूप से गंभीर और घातक मलेरिया का कारण बनता है। “शुरुआती चरणों में, वैक्सीन उम्मीदवार मनुष्यों में प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम संक्रमण को रोकने और इसके सामुदायिक संचरण को कम करने में उपयोगी दिखता है,” यह कहा।
मलेरिया सार्वजनिक स्वास्थ्य और अर्थव्यवस्थाओं के लिए गंभीर चुनौतियां जारी रखता है, विशेष रूप से दुनिया भर के उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में। सरकार द्वारा साझा किए गए आंकड़ों के अनुसार, 2023 में विश्व स्तर पर, 83 मलेरिया-स्थानिक देशों में लगभग 263 मिलियन अनुमानित मलेरिया मामले थे, 2022 की तुलना में 11 मिलियन मामलों की वृद्धि। भारत ने 2023 में दक्षिण-पूर्व एशिया क्षेत्र में सभी अनुमानित मलेरिया मामलों में से आधे के लिए जिम्मेदार था।
ICMR ने देश भर के संगठनों, कंपनियों और निर्माताओं से आवेदन आमंत्रित किए हैं।
“ICMR-RELIANIAL MEDICAL RESEARE CENTER, BHUBANESWAR (ICMR-RMRCBB)-ICMR के संविधान संस्थानों में से एक ने एक तकनीक के विकास का नेतृत्व किया है, जिसका शीर्षक है ‘एक पुनः संयोजक चिमेरिक मल्टी-स्टेज मलेरिया वैक्सीन (Adfalcivax) ICMR-नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ मलेरिया रिसर्च (ICMR-NIMR), ICMR के एक अन्य संविधान संस्थान, और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ इम्यूनोलॉजी (NII), नई दिल्ली, नई दिल्ली के साथ सहयोग से प्रौद्योगिकी का संचालन किया गया है, नई दिल्ली, जैव प्रौद्योगिकी विभाग के एक स्वायत्त अनुसंधान संस्थान, भारत सरकार ने कहा।
Adfalcivax पहला स्वदेशी पुनः संयोजक काइमेरिक मलेरिया वैक्सीन है जो विशेष रूप से प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम के दो महत्वपूर्ण चरणों को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। हालांकि, देश के बायोमेडिकल रिसर्च रेगुलेटर ने इस बात पर जोर दिया कि वैक्सीन उम्मीदवार अपने शुरुआती अनुसंधान और विकास चरणों में है और अभी तक किसी भी नैदानिक उपयोग या व्यावसायीकरण के लिए उपलब्ध नहीं है।
टीके ने विकास के प्रीक्लिनिकल चरण में उत्कृष्ट प्रभावकारिता दिखाई है, ICMR ने एक बयान में कहा।
“प्रीक्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि Adfalcivax में मौजूदा एकल-चरण के टीकों (जैसे कि RT, S/AS01 और R21/MATRIX-M) पर लाभ हो सकता है, जिसमें शामिल हैं: दो कमजोर परजीवी चरणों को लक्षित करके व्यापक सुरक्षा; बयान में कहा गया।
ICMR ने आगे कहा कि यह गैर-अनन्य समझौतों के तहत आगे के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए पात्र संगठनों और निर्माताओं के लिए Adfalcivax के लिए प्रौद्योगिकी को लाइसेंस देने का इरादा रखता है। इस दृष्टिकोण का उद्देश्य व्यापक आउटरीच को सक्षम करना और सार्वजनिक स्वास्थ्य लाभ को अधिकतम करना है, और सभी सहयोग ICMR की बौद्धिक संपदा नीति का पालन करेंगे।
ICMR अध्ययन योजना, उत्पाद विकास, अध्ययन प्रोटोकॉल के विकास, परिणामों या डेटा विश्लेषण, परिणाम मूल्यांकन, सुरक्षा और प्रभावकारिता मूल्यांकन, उत्पाद सुधार, आदि में अनुभवी वैज्ञानिकों की अपनी टीम के माध्यम से तकनीकी सहायता प्रदान करेगा।
इसमें कहा गया है कि मलेरिया के टीके का परिचय और रोलआउट, जैसे कि आरटीएस, एस और आर 21/मैट्रिक्स-एम, ने रोग की घटनाओं को कम करने में वादा दिखाया है, विशेष रूप से उच्च बोझ वाले क्षेत्रों में छोटे बच्चों के बीच। जबकि मलेरिया का मुकाबला करने में महत्वपूर्ण प्रगति हुई है, वैश्विक बोझ पर्याप्त बना हुआ है। मलेरिया उन्मूलन के लक्ष्य को संबोधित करने के लिए, बेहतर प्रभावकारिता के साथ एक बेहतर वैक्सीन को मानव मेजबानों में संक्रमण के खिलाफ सुरक्षा को प्रेरित करने के साथ -साथ मच्छर वेक्टर को ट्रांसमिशन को ब्लॉक या कम करने की आवश्यकता होती है।
“इस प्रस्तावित तकनीक में, हमने पी। फाल्सीपेरम रिकॉम्बिनेंट चिमेरिक मलेरिया एंटीजन (Adfalcivax) के उत्पादन के लिए एक प्रक्रिया विकसित की है … और इसे अलग-अलग सहायक योगों के साथ बेहतर इम्युनोजेनेसिटी के लिए परीक्षण किया है। एक AIV, जैसे RTS, S या R21/MATRIX-M अकेले, ”बयान में कहा गया है।
