भारत के रक्त कैंसर जीन थेरेपी में 73% प्रतिक्रिया दर दिखाती है

‘कार टी-सेल थेरेपी’ के रूप में जाना जाता है, उपचार में कैंसर से लड़ने में मदद करने के लिए किसी के टी-कोशिकाओं-एक प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं में जीन को संशोधित करना शामिल है। अध्ययन ने ल्यूकेमिया के रोगियों को देखा, जो अस्थि मज्जा, और लिम्फोमा में होता है, जो लसीका प्रणाली को प्रभावित करता है।

भारतीय प्रौद्योगिकी-बम्बे और टाटा मेमोरियल अस्पताल, मुंबई के उन लोगों सहित शोधकर्ताओं ने कम और मध्यम आय वाले देशों में कहा, जिन रोगियों में ‘बी-सेल’ ट्यूमर की अवधि (रिलैप्स) की अवधि के बाद बढ़ती रहती है, या उपचार (दुर्दम्य) का जवाब नहीं देते हैं, प्रभावी उपचारों की अनुपस्थिति के कारण खराब परिणामों से पीड़ित हैं।

एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका, बी-कोशिकाएं किसी की प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे संक्रमण से लड़ने के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करते हैं।

IIT-BOMBAY के प्रोफेसर और इम्यूनोएक्ट के संस्थापक ने कहा, “कैंसर के लिए भारत की पहली जीन थेरेपी के नैदानिक ​​परीक्षण इन रोगियों के बीच रहने के लिए एक और मौका देने की उम्मीद करते हैं, एक और दवा है जो डॉक्टर कोशिश कर सकते हैं।”

‘इम्युनोएक्ट’, या इम्युनोफॉप्टिव सेल थेरेपी प्राइवेट लिमिटेड, एक जीन-संशोधित सेल थेरेपी कंपनी है, जो आईआईटी बॉम्बे का एक स्पिनऑफ है।

“कार टी-कोशिकाएं, सामान्य टी-कोशिकाओं की तरह, लंबे समय तक शरीर में बनी रहती हैं। ये कोशिकाएं एक रिलेप्स को रोकने में मदद करती हैं,” पहले लेखक डॉ। हसमुख जैन, मेडिकल ऑन्कोलॉजी के प्रोफेसर, टाटा मेमोरियल अस्पताल ने कहा।

कार टी-सेल थेरेपी भी विकसित दुनिया में उपलब्ध एक लागत प्रभावी विकल्प है, पुरवर ने कहा।

“हमने इसे 11 वर्षों की अवधि में विकसित किया, दवा डिजाइन और प्रयोगशाला के काम के साथ शुरू किया, जिसे तब नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रगति करने से पहले, पशु अध्ययन में अनुवादित किया गया था,” उन्होंने कहा।

शोध लेख के अनुसार, इंजेक्शन ‘टैलिकैबटैगिन ऑटोल्यूकेल’ को अब भारत में स्वीकृत किया गया है, “30,000 अमरीकी डालर के लिए उपलब्ध है,” जो कि “दुनिया भर में अन्य स्वीकृत CD19 कार टी-सेल थेरेपी उत्पादों की कीमत का दसवां हिस्सा है”।

एक लिंक किए गए कमेंटरी लेख में, अमेरिका में पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय के लेखकों-अध्ययन में शामिल नहीं है-ने लिखा कि अनुमोदित कार टी-सेल उत्पादों की लागत 3,73,000 से 4,75,000 अमरीकी डालर, और नैदानिक ​​देखभाल और संभावित पुनर्वास खर्च कुल उपचार लागत 1 मिलियन से अधिक है।

शोध पत्र ने कहा, “इसलिए, कार टी-सेल थेरेपी तक पहुंच न केवल उच्च-आय वाले देशों में बल्कि विशेष रूप से कम आय और मध्यम आय वाले देशों में इस दृष्टिकोण की सफलता के लिए एक महत्वपूर्ण सीमा है।”

भारत के परीक्षणों के चरण -1 में, टैलिकैबटैगिन ऑटोल्यूकेल को 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के 14 रोगियों की नसों में इंजेक्ट किया गया था, जो बी-सेल लिम्फोमा या दुर्दम्य या दुर्दम्य बी-सेल लिम्फोमा को हटा दिया गया था। चरण -2 परीक्षणों में, दवा 15 वर्ष और उससे अधिक आयु के 50 रोगियों को दी गई थी, जो बी-सेल ल्यूकेमिया या बी-सेल लिम्फोमा के साथ रिलैप्स या दुर्दम्य या दुर्दम्य के साथ दी गई थी।

समग्र अध्ययन समूह की विशिष्ट आयु 44 वर्ष थी। 64 रोगियों में से 49 पुरुष और 15 महिलाएं थीं।

जबकि चरण -1 परीक्षण 20-100 स्वयंसेवकों में एक नई दवा की सुरक्षा का आकलन करते हैं, साथ ही साथ दवा को कैसे अवशोषित किया जाता है और शरीर में चयापचय किया जाता है, चरण -2 परीक्षणों में नई दवा की प्रभावशीलता के परीक्षण के लिए 100-300 प्रतिभागी शामिल होते हैं।

51 रोगियों में से विश्लेषण किया गया, “कागज के अनुसार,” समग्र प्रतिक्रिया दर 73 प्रतिशत थी। “

उपचार से संबंधित दो मौतें थीं, और सबसे आम विषाक्तता न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की असामान्य रूप से कम गिनती) थी, जिसने 57 रोगियों में से 55 को प्रभावित किया, इसके बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एक कम प्लेटलेट काउंट), जिसने उनमें से 37 को प्रभावित किया, टीम ने कहा।

एनीमिया को 35 रोगियों को प्रभावित करने के लिए पाया गया था।

शोध लेख के अनुसार, “Talicabtagene Autoleucel में एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल थी और रिलेटेड या दुर्दम्य बी-सेल दुर्भावनाओं वाले रोगियों में टिकाऊ प्रतिक्रियाएं प्रेरित थीं।”

“यह चिकित्सा भारत में रिलेटेड या दुर्दम्य बी-सेल दुर्दमताओं वाले रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण अनमैट की आवश्यकता को संबोधित करती है,” यह कहा।

जैन ने कहा, निष्कर्ष “हमें पहले की सेटिंग्स में चिकित्सा का परीक्षण करने और अन्य इम्युनोथैरेपी के साथ संयोजन में एक अवसर देते हैं”।

उन्होंने कहा कि अब टाटा मेमोरियल सेंटर में ये परीक्षण चल रहे हैं।